哈药股份所属企业获诺氟沙星胶囊仿制药一|凯发k8体育国际首页致性评价

  (600664)发布公告■◆★★◆,近日所属企业哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价■★。诺氟沙星胶囊规格为0★■★◆■■.1g◆★◆■■★,适用于多种感染凯发k8体育国际首页◆■◆★★■,包括尿路感染和肠道感染等。

  根据米内数据库◆■★,截至公告日■◆◆■■,国内共有586个诺氟沙星胶囊的生产批文,15个厂家的该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价凯发k8体育国际首页★■◆■★■。2023年该药品在国内的年度销售额为7053万元,2024年预计销售额为7751万元★★◆■。零售市场方面,2023年销售额为5.3亿元,2024年预计为4.41亿元。哈药总厂在该药品的仿制药质量和疗效一致性评价上已投入研发费用约760万元人民币(未经审计)。

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